Verifiche di sicurezza elettrica e manutenzione programmata

Un obbligo di legge

• Il D.Lgs. 81/2008 impone di mantenere le attrezzature in stato di efficienza con una manutenzione periodica adeguata.
• Il Regolamento UE 2017/745 (MDR), attuato in Italia dal D.Lgs. 137/2022, prevede che sicurezza e prestazioni dei dispositivi medici si mantengano per tutta la vita utile, non solo al momento dell’acquisto, se sono usati e mantenuti secondo le istruzioni del fabbricante.
• Per gli apparecchi alimentati elettricamente la verifica di sicurezza elettrica è parte integrante della manutenzione: le due attività non si separano. Per le apparecchiature solo meccaniche il controllo riguarda struttura, funzionamento e mobilità.

In caso di incidente, una manutenzione trascurata o incompleta espone la struttura, non solo il singolo operatore, a responsabilità civile e, nei casi più gravi, penale.

Verifiche periodiche di sicurezza elettrica

Le verifiche accertano che l’apparecchio non sia diventato pericoloso con l’uso, per esempio per l’usura di cavi e isolamenti. Si eseguono secondo la norma CEI EN 62353 per gli apparecchi elettromedicali e la CEI EN 61010 per gli apparecchi da laboratorio, e comprendono:

• ispezione visiva di apparecchio, cavi, spine e accessori;
• misura della resistenza del conduttore di protezione;
• misura delle correnti di dispersione dell’apparecchio e delle parti applicate al paziente;
• misura della resistenza di isolamento, quando prevista;
• prova di funzionamento.

Le misure vengono eseguite con strumentazione dedicata e confrontate con i limiti previsti dalla norma. Per ogni apparecchiatura viene rilasciato un documento tecnico con l’esito dei controlli e il giudizio di idoneità all’uso. Un apparecchio che non supera le verifiche viene segnalato subito per iscritto e contrassegnato come non idoneo all’uso, fino al ripristino.

Quando farle

Manutenzione programmata

La manutenzione preventiva riduce guasti e fermi macchina e mantiene nel tempo le prestazioni dichiarate dal fabbricante. Con un contratto di manutenzione programmata, costruito sulle esigenze di ogni struttura, dalla sola verifica di sicurezza elettrica al servizio completo:

1. censiamo gli apparecchi della struttura o dello studio;
2. definiamo il calendario di verifiche e manutenzioni per ogni apparecchio;
3. teniamo lo scadenzario e contattiamo il cliente per tempo per concordare gli interventi;
4. eseguiamo controlli, sostituzioni delle parti soggette a usura con ricambi originali o equivalenti e prove funzionali secondo le indicazioni del fabbricante;
5. consegniamo la documentazione di ogni intervento, utile anche in caso di controlli.

Le verifiche sono eseguite da tecnici formati sulla norma CEI EN 62353, con strumentazione certificata, e il servizio è coperto da assicurazione di responsabilità civile professionale.

Per le autoclavi e le apparecchiature Tecnogaz siamo centro assistenza autorizzato, con interventi anche in garanzia.

Riferimenti normativi

Le verifiche sugli apparecchi sono diverse dalle verifiche dell’impianto elettrico dei locali (norma CEI 64-8, sezione 710 per i locali ad uso medico), che spettano all’installatore o all’organismo abilitato.